Seri OECD tentang Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) dan Pemantauan Kepatuhan
Chemical safety and biosafety

Seri OECD tentang Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) dan Pemantauan Kepatuhan

Dokumen konsensus GLP I Dokumen Panduan untuk Otoritas Pemantau Kepatuhan

Dokumen Penasihat Kelompok Kerja tentang Makalah Posisi GLP I

Daftar dokumen

Prinsip OECD dari GLP

No 1: Prinsip-prinsip OECD tentang Praktik Laboratorium yang Baik

  • Prinsip-Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik OECD (Prancis);
  • Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik (Spanyol)
  • Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik OECD (Jerman)

Dokumen konsensus GLP

No 4: Jaminan Kualitas dan GLP (revisi 1999) (Lihat juga Pertanyaan yang sering diajukan: FAQ)

  • Jaminan Kualitas dan GLP (direvisi tahun 1999) (Prancis)
  • Jaminan Kualitas dan Praktik Laboratorium yang Baik (revisi) (Spanyol)
  • Jaminan kualitas dan GLP (revisi) (Jerman)

No 5: Kepatuhan Pemasok Laboratorium dengan Prinsip GLP (revisi 1999)

  • Kepatuhan terhadap Prinsip GLP oleh Pemasok Peralatan Laboratorium (revisi 1999) (Prancis)
  • Kepatuhan Pemasok Laboratorium dengan Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik (revisi) (Bahasa Inggris)
  • Kepatuhan terhadap prinsip-prinsip GLP oleh pemasok (direvisi) (Jerman)

No 6: Penerapan Prinsip GLP pada Studi Lapangan (revisi 1999)

  • Penerapan Prinsip GLP pada Studi Lapangan (revisi 1999) (Prancis)
  • Penerapan Prinsip Good Laboratory Practice pada Studi Lapangan (revisi) (Bahasa Inggris)
  • Penerapan prinsip-prinsip GLP pada uji lapangan (revisi) (Jerman)

No 7: Penerapan Prinsip GLP pada Studi Jangka Pendek (revisi 1999)

  • Penerapan Prinsip GLP untuk Studi Jangka Pendek (revisi 1999) (Prancis)
  • Penerapan Prinsip Good Laboratory Practice dalam Studi Jangka Pendek (revisi) (Spanyol)
  • Penerapan prinsip-prinsip GLP untuk tes jangka pendek (direvisi) (Jerman)

No 8: Peran dan Tanggung Jawab Direktur Studi dalam Studi GLP (revisi 1999)

  • Peran dan Tanggung Jawab Direktur Studi dalam Pekerjaan GLP (revisi 1999) (Prancis)
  • Peran dan tanggung jawab direktur studi dalam studi GLP (revisi) (Jerman)

No 10: Penerapan Prinsip GLP pada Sistem Komputerisasi (1995)

[Note: this document has been replaced by Advisory Document No 17: Application of GLP Principles to Computerised Systems]

  • Penerapan Prinsip GLP pada Sistem Komputer (1995) (Prancis)
  • Penerapan Prinsip GLP pada Sistem Komputer (1995) (Spanyol)
  • Dokumen Konsensus GLP Penerapan Prinsip Glp pada Sistem Komputerisasi Lingkungan Monoraphy (1995) (Jerman)

No 13: Penerapan Prinsip OECD GLP pada Organisasi dan Manajemen Studi Multi-Lokasi

  • Penerapan prinsip-prinsip GLP OECD pada organisasi dan pelaksanaan studi multi-lokasi (Prancis)
  • Penerapan prinsip-prinsip GLP OECD pada organisasi dan pengelolaan pengujian multi-lokasi (Jerman)

Dokumen Panduan untuk Otoritas Pemantau Kepatuhan

No 2: Panduan Revisi untuk Prosedur Pemantauan Kepatuhan untuk Praktik Laboratorium yang Baik

  • Panduan Revisi untuk Sistem Verifikasi Kepatuhan Praktik Laboratorium yang Baik (Prancis)
  • Pedoman yang direvisi untuk prosedur verifikasi kesesuaian dengan praktik laboratorium yang baik (Spanyol)

No 3: Revisi Pedoman Pelaksanaan Inspeksi Laboratorium dan Audit Studi

  • Revisi Pedoman Pelaksanaan Inspeksi Laboratorium dan Verifikasi Studi (Bahasa Inggris)
  • Revisi Pedoman Pelaksanaan Pemeriksaan Laboratorium dan Audit Studi (Bahasa Inggris)

No 9: Panduan Penyusunan Laporan Inspeksi GLP

  • Pedoman untuk Menyiapkan Laporan Inspeksi GLP (Prancis)
  • Pedoman Penyusunan Laporan Inspeksi GLP (Spanyol)

Dokumen Penasihat Kelompok Kerja tentang GLP

No 11: Peran dan Tanggung Jawab Sponsor dalam Penerapan Prinsip GLP

  • Peran dan Tanggung Jawab Kepala Sekolah dalam Penerapan Prinsip BPL (Perancis)

No 12: Meminta dan Melaksanakan Inspeksi dan Audit Studi di Negara Lain

  • Rekomendasi untuk meminta dan melakukan inspeksi dan audit studi di negara lain (Prancis)

No 14: Penerapan Prinsip GLP pada Studi in vitro

  • Penerapan prinsip-prinsip GLP pada studi in vitro (Prancis)

No 15: Pembentukan dan Pengendalian Arsip yang Beroperasi Sesuai dengan Prinsip GLP

  • Pembentukan dan pengendalian arsip yang beroperasi sesuai dengan prinsip-prinsip GLP (Prancis)

No 16: Panduan Persyaratan GLP untuk Peer Review Histopatologi

No 17: Penerapan Prinsip GLP pada Sistem Komputerisasi

[Note: this document replaces Consensus Document No. 10: The Application of the Principles of GLP to Computerised Systems]

  • Dokumen Penasihat Kelompok Kerja tentang Praktik Laboratorium yang Baik Penerapan Prinsip-Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik pada Sistem Berbantuan Komputer Terjemahan (Jerman)

No. 19: Pengelolaan, Karakterisasi, dan Penggunaan Soal Tes

No. 22: Integritas Data GLP

Makalah Posisi

18: Makalah Posisi OECD Mengenai Hubungan antara Prinsip OECD GLP dan ISO/IEC 17025

  • tidak. 18 : Makalah Posisi OECD tentang Hubungan Antara Prinsip OECD Ilu dan ISO/IEC 17025 (Turki)

21: Makalah Posisi OECD Mengenai Kemungkinan Pengaruh Sponsor pada Kesimpulan Studi GLP

– Penggunaan Akreditasi Laboratorium dengan mengacu pada Pemantauan Kepatuhan GLP (1994)

– ‘Outsourcing’ Fungsi Inspeksi oleh Otoritas Pemantau Kepatuhan Glp (2006)

Pedoman untuk Otoritas Penerima

No. 20: Panduan untuk Otoritas Penerima tentang Peninjauan Status GLP dari Studi Keselamatan Non-Klinis

PROGRAM

  • Praktik Laboratorium yang Baik (GLP)

KONTAK & MEDIA SOSIAL

  • Pantau terus di Twitter: @OECD_ENV
  • Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi: [email protected]
  • Untuk menerima terbaru kami EHS berita, publikasi dan acara, mendaftar ke MyOECD.

Dokumen terkait


Posted By : togel hari ini hongkong